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Comet

Idea di base


Project ha realizzato questo software basandosi su due aspetti principali attorno ai quali ruota la corretta gestione del governo della sperimentazione clinica e farmaceutica:

- la riduzione dei costi ed il miglioramento dell'efficienza complessiva del sistema, passando ad una comunicazione full digital.

- il monitoraggio della sperimentazione.


Il progetto Comet (comitati etici) si propone di affrontare sinergicamente tutti i predetti aspetti, introducendo importanti innovazioni in ciascuno di essi, attraverso l'adozione delle più moderne tecnologie oggi disponibili. L'idea innovativa consiste nella realizzazione di un prodotto che integra, in una piattaforma flessibile e sicura, tutte le funzionalità necessarie per la dematerializzazione completa dei documenti, richiesti per avviare e gestire la sperimentazione clinica.

Nel software Comet abbiamo utilizzato le migliori tecnologie ICT per la realizzazione di un prodotto, a forte contenuto innovativo nei processi di semplificazione e dematerializzazione.

Il progetto ha sviluppato soluzioni tecnologiche innovative nel settore sanitario per quanto riguarda tutti gli ambiti presi in considerazione. Vedi dettaglio.


I principali processi

I principali processi automatizzati sono riassumibili in:

Sperimentazione clinica farmacologica (ex D.M. 21.12.2007).

- Sperimentazione clinica farmacologica no-profit (ex D.M. 17.12.2004)

- Studi osservazionali (ex Determinazione AIFA 20.03.2008 e D.G.R.T. 158/2004)

- Sperimentazione clinica con dispositivi medici (ex D.M. 02.08.2005)

- Uso compassionevole di medicinali (ex D.M. 08.05.2003)

- Sperimentazioni in medicina generale e pediatria (Decreto Ministero della Sanità del 10.05.01)

- Emendamenti (ex D.M. 21.12.2007).

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